Към стандартизирана рамка за правата на пациентите в цяла Европа

Votta M, Mc Mahon SA, Ilieva R, Zanetti JK, Hejzak R, Nieminen S, Jutila L, Samouilidis A, Vella C, Maes J, Grzesiak I, Kolodziej M, De Lima MTF, Fraga C, Valcea L и Gunther P

Резюме

Ние – пациентските асоциации, групите за застъпничество на пациентите и организациите на гражданското общество, ангажирани с общественото здраве, приветстваме полските институции за политическата стойност на включването на темата за правата на пациентите в програмата на полското председателство на Съвета на Европейския съюз през 2025 г. [1] – като по този начин тя се поставя в центъра на европейския политически дневен ред. Както е посочено в публикуваната Бяла книга „Препоръки за здравната политика“ [2], готовността за прилагане на конкретни мерки, насочени към официално приемане на Европейската харта за правата на пациентите [3] бележи ключова стъпка, която се очаква от години.

Ключови думи

Оценка на здравните технологии в ЕС

Въведение

Решение, което не беше прието за даденост и в някои отношения дори неочаквано. Трябва да вземем предвид не само нестабилната глобална ситуация, която преживяваме, но и изборите за Европейски парламент през 2024 г., където здравето на европейските граждани до голяма степен отсъстваше от предизборния дебат, с някои изключения, разбира се. Това беше съчетано с пълната липса на нови здравни инициативи в обръщението за състоянието на Съюза, произнесено от председателя на Европейската комисия преди изборите за Европейски парламент [4].

Преди всичко, това е навременно и необходимо решение. Първо, защото твърдо вярваме в ключовата роля на европейските институции за осигуряване на нашето благополучие и това решение укрепва доверието между институциите и европейските граждани. Второ, защото политическата воля, изразена от полското председателство на Съвета на Европейския съюз, отговаря на искането на гражданските и пациентските сдружения и в по-широк план на неформалното и нарастващо движение [5], родено около Европейската харта за правата на пациентите, които чакат конкретен сигнал по този въпрос повече от 25 години. Трето, защото без обща, стандартизирана рамка за правата на пациентите на европейско ниво, Европейският здравен съюз никога няма да бъде завършен, тъй като винаги ще му липсва „правата на пациента“.

Фигура 1: Европейска харта за правата на пациентите.

Успешната история на Европейската харта за правата на пациентите

Европейската харта за правата на пациентите [6] е изготвена през 2002 г. от Мрежата за активно гражданство [7], европейският клон на италианската неправителствена организация Cittadinanzattiva [8], съвместно с гражданското общество и организации на пациенти от няколко държави членки, започвайки с Ирландската асоциация на пациентите [9]. След това тя е представена в Брюксел на 15 ноември 2002 г.

Това е фундаментален социален документ в областта на правата на пациентите, който задава стандарти за тяхната защита. Той бързо се превърна в крайъгълен камък в развитието на правата на пациентите, като получи широко обществено признание и подкрепата на основните европейски институции.

В него са посочени четиринадесет основни права на пациентите, които всяка държава от ЕС трябва да защитава и гарантира. Тези права се отнасят за всички лица и заедно целят да осигурят „високо ниво на защита на човешкото здраве“, както е посочено в член 35 от Хартата на основните права на Европейския съюз [10], и да гарантират високото качество на услугите, предоставяни от националните здравни служби в цяла Европа. Той се превърна в еталон за правата на гражданите на ЕС в областта на здравеопазването и в важен етап за тези, които водят кампании за обществено здраве.

Тъй като са израз на основните права на ЕС, тези права трябва да бъдат признати и уважавани във всяка страна. Те са свързани със задълженията и отговорностите както на гражданите, така и на здравните специалисти, които са: правото на превантивни мерки [11], правото на достъп [12], правото на информация [13], правото на съгласие [14], правото на свободен избор [15], правото на неприкосновеност на личния живот и поверителност [16], правото на зачитане на времето на пациентите [17], правото на спазване на стандартите за качество [18], правото на безопасност [19], правото на иновации [20], правото на избягване на ненужни страдания и болка [21], правото на персонализирано лечение [22], правото на жалба [23], правото на обезщетение [24].

През годините така нареченото „Европейско движение за правата на пациентите“ спонтанно се появи извън рамките на Мрежата за активно гражданство. Преведена на поне 21 езика, включително извън ЕС [25], Хартата се превърна в общо европейско наследство. Разпространявана, обяснявана и използвана от много пациентски асоциации (PA), групи за защита на правата на пациентите (PAGs) и организации на гражданското общество (OGs), тя вече е част от европейския пейзаж.

Фигура 2: Европейската харта за правата на пациентите, преведена на различни езици.

Европейската харта за правата на пациентите също се превърна в крайъгълен камък и предпоставка за създаването на персонализирани харти за правата, не само на европейско ниво [26]. Въпреки че е написана преди повече от 20 години, многобройните харти, които се отнасят до правата, посочени в Европейската харта, показват нейната продължаваща актуалност като инструмент за застъпничество.

Как действа Хартата

Хартата на правата е документ, който очертава набор от основни права и свободи, считани за съществени за гражданите – в този случай по-общото право на здраве [27]. Въпреки че тези права са признати от националните и международните закони, те често са неизвестни или нарушавани.

• Какво прави една Харта на правата различна?
• Хартата се основава на гражданско участие и застъпничество.
• Това не е правно или техническо, а по-скоро произтича от сигнали и оплаквания на граждани относно нарушения или неефективност в местните, националните и международните системи.
• Това е инициатива „отдолу нагоре“, което означава, че трябва да дойде от гражданите.
• Това позволява правата да бъдат прилагани конкретно чрез специфични действия и интервенции.
• На практика Европейската харта за правата на пациентите служи като инструмент за овластяване, информация, оценка, мониторинг и правна подкрепа.
• Като инструмент за оценка и участие, Хартата предоставя обща основа за оценка и мониторинг на здравните услуги от гледна точка на гражданите и пациентите.
• Като инструмент за овластяване и информация, Хартата може да се използва за обучение на гражданите и пациентите. От друга страна, здравните специалисти и практикуващите могат да се ангажират с прилагането ѝ, като разработят дейности за по-добра защита на правата на своите пациенти.
• Като правен и застъпнически инструмент, Хартата може да вдъхнови институциите да изготвят официални актове и закони относно правата на пациентите. Ето някои конкретни примери за подкрепа:
• Повечето от 14-те права са включени в „Заключенията на Съвета относно общите ценности и принципи в здравните системи на Европейския съюз“, които бяха приети през юни 2006 г. [28].
• Европейският икономически и социален комитет одобри становище относно правата на пациентите, позовавайки се на ACN и Хартата, и припомняйки ангажимента на Европейската комисия за осигуряване на ефективен достъп до здравни услуги за всички европейски граждани, основан на принципа на солидарност [29].
• Директива 2011/24/ЕС относно упражняването на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване официално признава „правото на свободен избор“ и „правото на информация“, включени в Европейската харта за правата на пациентите [30].
• Две резолюции на Европейския парламент призовават за приемането на Европейската харта за правата на пациентите [31,32].

Въпреки че няколко принципа, очертани в Европейската харта за правата на пациентите, са включени в националното законодателство на някои държави членки [33] – и самата Харта е получила подкрепата на Европейския парламент и е била широко обсъждана на форуми на ЕС – тя никога не е била официално приета.

Твърдо вярваме, че след пандемията от Covid-19, Хартата трябва да се прилага повече от всякога като полезен инструмент за намаляване на неравенствата в здравеопазването, подобряване на качеството на здравните услуги и осигуряване на високо ниво на здравна защита [34].

Всяка национална здравна система в страните от ЕС има различни реалности по отношение на правата на пациентите. Приемането на Европейската харта за правата на пациентите, подходящо адаптирана и актуализирана, би представлявало значителен напредък в здравната политика на ЕС, като би засилило степента на защита на здравните права на гражданите.

Пациентските организации призовават за хармонизиране на правата на пациентите в целия Европейски съюз

Много неща несъмнено са се променили от 2002 г. насам и напредъкът в защитата на правата на пациентите е трудно постигнат. Днес защитата на правата на пациентите се е превърнала в силно движение, основано на езика на правата и подкрепено от всеобхватни закони на Европейския съюз и международни закони, като например гореспоменатата Директива за трансгранично здравеопазване на ЕС и Общия регламент относно защитата на данните (ОРЗД) [35], както и защитите, предоставяни от изкуствен интелект [36]. 2025 г. започна и с две обещаващи развития за пациентите: Регламентът на ЕС за оценка на здравните технологии (ОЗТ) влезе в сила през януари 2025 г. след тригодишен преходен период, започнал през януари 2022 г., като се отдава голямо значение на информацията от пациентите [37]; а Регламентът на ЕС за пространството на здравните данни влезе в сила през март, отбелязвайки началото на преходната фаза към пълно прилагане [38].

Пациентските асоциации, групите за защита на правата на пациентите и всички организации на гражданското общество, които признават общественото здраве като общо благо, което трябва да бъде защитено, не е необходимо да бъдат мотивирани да защитават правата на пациентите и да се грижат за най-уязвимите групи от населението на ЕС. Всичко, което искаме от националните и европейските институции, е да улеснят нашата роля, като се насочат към хармонизиране на правата на пациентите в Европейския съюз. Гордеем се, че след почти 25 години най-накрая е в ход работа по официалното признаване на принципите, залегнали в Европейската харта за правата на пациентите, в достиженията на правото на ЕС. Сега е ред на институциите да го направят официално!

Фигура 3: Комуникационна кампания относно Европейската харта за правата на пациентите [39].

За да потвърдим пълната си подкрепа за постигането на тази цел, лидерите и представителите на ПА, ПАК и организациите на гражданското общество изготвиха и подписаха официален „Призив за действие“ за хармонизиране на защитата на пациентите в рамките на ЕС. Пациентите са в основата на здравеопазването. Време е Европейският съюз официално да признае и защити техните права, като създаде рамка, която гарантира равенство, достойнство и защита във всички здравни заведения. Европейските граждани с различни здравословни проблеми заслужават общ набор от права, които са признати, договорени и прилагани на ниво ЕС.

Това е от решаващо значение, за да се гарантира, че европейските граждани с различни здравословни проблеми се третират справедливо и равноправно в целия ЕС.

В рамките на полското председателство на Съвета на ЕС, полският комисар по правата на пациентите и министърът на здравеопазването координираха „Призив от пациентски организации за хармонизиране на правата на пациентите в Европейския съюз“, с подкрепата на Cittadinanzattiva – Мрежа за активно гражданство.

На 13 март 2025 г. документът беше обсъден на международната конференция „10-ти конгрес за здравните предизвикателства“ в Катовице [40], където беше официално одобрен от следните 21 ръководители на организации от 15 държави членки:

„Българска асоциация за закрила на пациентите“, България

„Хърватска асоциация за правата на пациентите“, Хърватия

„Национална асоциация на пациентските организации“, Чехия

„Финландска асоциация за болка“, Финландия

„Финландска асоциация за гръбначно здраве“, Финландия

„Гръцка пациентска асоциация“, Гърция

„Младежта, бореща се с рака в Европа“, Унгария

„Ирландска асоциация на пациентите“, Ирландия

„Cittadinanzattiva – Мрежа за активно гражданство“, Италия

„Литовска асоциация за сърдечна недостатъчност“, Литва

„Здравна мрежа на Малта“, Малта

„EPECS – Овластяване на европейските пациенти за персонализирани решения“, Нидерландия

„Фондация за борба с рака „Аливия“, Полска федерация за борба с рака“, Полша

„Институт за правата на пациентите и здравно образование“, Полша

„Фондация „Ние, пациентите“, Полша

„Твърде ранна асоциация“, Полша

„Национален форум за терапия на редки заболявания „Сирак““, Полша

„Асоциация на пациентите с хронична болка на Азорските острови“, Португалия

„Асоциация MOG – Движение за гинекологична онкология“, Португалия

„Коалиция от организации на пациенти с хронични заболявания от Румъния“, Румъния

„ФОКУС Пациент“, Швеция

Фигура 4: Участници в събитието „Правата на пациентите в Европа: споделен опит и предизвикателства“. Консултация между пациентския омбудсман, Министерството на здравеопазването и пациентски организации от Полша и ЕС, организирана от полското председателство на ЕС [41].

Значението, което се отдава на здравните въпроси в тази европейска политическа рамка, ще покаже дали необходимостта от по-силен Европейски здравен съюз, както беше подчертано от председателя на Европейската комисия Урсула фон дер Лайен [42], е просто твърдение или действителна насока, предприета от европейските институции. Това ще бъде ключовият момент, по който ще оценим тяхната работа.

Декларации

Всеки от авторите потвърждава, че този ръкопис не е бил публикуван преди това в друго международно рецензирано списание и не е в процес на разглеждане от друго рецензирано списание. Освен това, всички автори са одобрили съдържанието на тази статия и са се съгласили с политиката за подаване на материали на списанието.

Принос на авторите

Всеки от посочените автори е допринесъл съществено за управлението на описаната инициатива и изготвянето на този ръкопис.

Конфликт на интереси

Доколкото ни е известно, посочените на първата страница автори декларират, че нямат никакъв конфликт на интереси, финансов или друг.

Благодарности

От името на Cittadinanzattiva – Мрежа за активно гражданство, авторът, Мариано Вотта, изказва най-висшата си благодарност на полските институции и по-специално на комисаря по правата на пациентите в Полша, министър Бартоломей Хмеловец, за това, че е получил любезната покана за сътрудничество в рамките на полското председателство на Съвета на Европейския съюз по приемането на Европейската харта за правата на пациентите.

Специални благодарности на Якуб Адамски, ръководител на отдел „Сътрудничество“ в Службата на комисаря по правата на пациентите в Полша, и на неговите колеги Марта Пусьон и Магдалена Кусмерска-Букон.

Комисарят по правата на пациентите е централен орган на държавната администрация в Полша, създаден със Закона за защита на правата на пациентите. Всяка година той получава приблизително 100 000 заявления, разследва нарушения на правата на пациентите, предоставя обезщетения за медицински инциденти чрез Фонда за обезщетение при медицински инциденти и работи за системна безопасност на пациентите.

Авторът и всички съавтори благодарят на полските институции за поканата им на специалната сесия на Пациентския омбудсман и полското Министерство на здравеопазването в рамките на полското председателство на ЕС, озаглавена „Правата на пациентите в Европа – споделен опит и предизвикателства“, проведена на 13 март 2025 г. Събитието се проведе като част от 10-ия Конгрес за здравните предизвикателства (HCC), който се проведе на 13–14 март 2025 г. в Международния конгресен център в Катовице, Полша.

За повече информация, посетете сайта: https://www.activecitizenship.net/

Референции

1. Приоритети на полското председателство.
2. Полско председателство на Съвета на Европейския съюз 2025: „Бяла книга: Препоръки за политиката в здравеопазването“, Варшава, 2025 г.
3. Cittadinanzattiva – мрежа за активно гражданство: „Европейска харта за правата на пациентите“. Рим. 2002 г.
4. Изявление на председателя Урсула фон дер Лайен, кандидат за втори мандат (2024-2029), на пленарното заседание на Европейския парламент. Страсбург. 2024 г.
5. Международни и национални тържества по случай Европейския ден на правата на пациентите.
6. Уеб раздел на Европейската харта за правата на пациентите.
7. Мрежата за активно гражданство е част от юридическото лице Cittadinanzattiva APS и е една от най-разпространените и гъвкави европейски мрежи, която през последните години е включила в своите инициативи стотици граждански, пациентски и потребителски организации от европейски и неевропейски страни.
8. Cittadinanzattiva APS е организация, основана в Италия през 1978 г., която насърчава гражданския активизъм за защита на правата, грижата за общите блага и подкрепата на хора в слаби условия в Италия и чужбина.
9. Ирландската пациентска асоциация, основана през 1995 г., е първата група за застъпничество на пациенти с различни заболявания в Ирландия. Мисията на Ирландската пациентска асоциация е да постави пациента в центъра на здравната система.
10. Хартата на основните права на Европейския съюз.
11. Правото на пациентите на превантивни мерки.
12. Правото на достъп на пациентите.
13. Правото на пациентите на информация.
14. Правото на съгласие на пациентите.
15. Правото на свободен избор на пациентите.
16. Правото на пациентите на поверителност и поверителност.
17. Правото на пациентите да уважават времето си.
18. Правото на пациентите на спазване на стандартите за качество.
19. Правото на безопасност на пациентите.
20. Правото на пациентите на иновации.
21. Правото на пациентите да избягват ненужни страдания и болка.
22. Правото на пациентите на персонализирано лечение.
23. Правото на пациентите да подават жалби.
24. Правото на обезщетение на пациентите.
25. Хартата на няколко езика.
26. От хартата до хартите.
27. Какво е „харта на правата“ и за какво е необходима?
28. Заключения на Съвета относно общите ценности и принципи в здравните системи на Европейския съюз. 2006 г.
29. Становище на Европейския икономически и социален комитет относно „Правата на пациентите“ (2008/c 10/18). Официален вестник на Европейския съюз. 2008 г.
30. Директива 2011/24/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2011 г. относно упражняването на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване.
31. Резолюция на Европейския парламент от 15 март 2007 г. относно действията на общността по отношение на предоставянето на трансгранично здравно обслужване.
32. Резолюция на Европейския парламент от 23 май 2007 г. относно въздействието и последиците от изключването на здравните услуги от Директивата за услугите на вътрешния пазар.
33. Например: Италия, закон № 38 относно достъпа до палиативни грижи и терапия на болката, популяризиран от италианското правителство, е одобрен на 15 март 2010 г. Малта, Закон за здравето. 2013 г.
34. „Значението на Европейската харта за правата на пациентите като инструмент за застъпничество в рамките на пандемията от COVID-19“. Clin Case Rep J. 2021; 2:1-4.
35. Общият регламент за защита на данните.
36. Законът за изкуствения интелект (Регламент (ЕС) 2024/1689 за определяне на хармонизирани правила относно изкуствения интелект).
37. Чрез включването на пациентски асоциации в процесите на оценка на нови технологии и медицински изделия, Регламент (ЕС) 2021/2282 на Европейския съюз относно оценката на здравните технологии (EU HTA) има за цел да опрости, ускори, хармонизира и подобри достъпа на пациентите до нови лекарства и медицински изделия.
38. „Регламент за европейското пространство за здравни данни (EHDS)“. Европейска комисия.
39. Промоция за Европейския ден на правата на пациентите. 2016 г.
40. Специална сесия на пациентския омбудсман и Министерството на здравеопазването в рамките на полското председателство на ЕС.
41. Работни консултации с организации на пациенти за обсъждане на необходимостта от приемане на европейска харта за правата на пациентите на ниво ЕС. Катовице. 2025 г.
42. Обръщение за състоянието на Съюза от председателя фон дер Лайен на пленарното заседание на Европейския парламент. 2020 г.